Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України»

Повідомлення про оприлюднення

 

Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України»

 

Пояснювальна записка

 

Прогноз впливу

 

Порівняльна таблиця

 

Аналіз регуляторного впливу

 

---

 

ПОВІДОМЛЕННЯ
до проекту постанови Кабінету Міністрів України
«Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України»

 

Міністерством охорони здоров'я України для громадського обговорення пропонується проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України».

 

Проект постанови розроблений з метою підвищення доступності лікарських засобів для населення.

 

Проект постанови та супровідні документи до нього оприлюднені шляхом розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України в мережі Інтернет www.moz.gov.ua.

 

Пропозиції та зауваження приймаються до 21.06.2019 р.

 

Пропозиції та зауваження надсилаються до Міністерства охорони здоров’я України за адресою: 01601, м. Київ, вул. Грушевського 7.

 

Термін обговорення проекту постанови становить один місяць з моменту його оприлюднення.

 

Контактна особа:

 

ПІБ: Гріценко Олександр Володимирович

e-mail: farmsector@gmail.com

тел.: 200-06-69

 

---

 

ПРОЕКТ

 

Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України

 

Відповідно до статей 5 та 13 Закону України «Про ціни та ціноутворення» Кабінет Міністрів України постановляє:

 

1. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.

 

2. Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування.

 

Прем’єр-міністр України

В. ГРОЙСМАН

 

---

 

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту постанови Кабінету Міністрів України
«Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України»

 

Мета: удосконалення механізму реімбурсації лікарських засобів.

 

1. Підстава розроблення проекту акта

Проект постанови розроблено Міністерством охорони здоров’я України спільно з Національною службою здоров’я України.

 

2. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Програма реімбурсації «Доступні ліки» функціонує на підставі постанови Кабінету Міністрів України від 17 березня 2017 р. № 152 «Про забезпечення доступності лікарських засобів» (далі - Постанова).

 

При цьому на сьогодні механізм її реалізації містить деякі проблемні аспекти. З цього приводу 23 квітня 2019 року було проведено робочу нараду за участю представників Міністерства охорони здоров’я України (далі - МОЗ України), Національної служби здоров’я України (далі - НСЗУ) та операторів ринку лікарських засобів, зокрема, роздрібного сегменту.

 

Однією з найголовніших проблем реалізації програми реімбурсації наразі є невідповідність реальних цін на лікарські засоби в аптеках цінам, що внесені до Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню (далі — Реєстр). Це спричинює складнощі з відшкодуванням аптекам коштів за відпущені лікарські засоби за рахунок бюджетних коштів. 

 

Крім того, процес затвердження остаточної редакції Реєстру є надто довгим, що не дозволить в майбутньому дотримуватись встановлених законодавством строків його регулярного оновлення.

 

Зокрема, при формуванні Реєстру надати можливість заявникам подавати звернення, за результатами яких можуть вноситись виправлення в Реєстр (стосовно зміни оптово-відпускної ціни лікарського засобу, що надана ними для внесення до Реєстру, та стосовно виправлення технічних помилок), до моменту затвердження Реєстру наказом МОЗ України, а не після його затвердження, як зараз.

 

3. Суть проекту акта

Проектом постанови пропонується:

 

1) встановити, що роздрібні ціни на лікарські засоби, включені до Реєстру, є фіксованими на період дії Реєстру до дати його оновлення;

 

2) встановити перехідний період для роздрібного сегменту, коли аптеки та аптечні пункти зможуть реалізувати залишки лікарських засобів, придбаних до затвердження оновленого Реєстру;

 

3) спростити процес затвердження Реєстру, скасувавши необхідність затвердження наказом МОЗ України проміжної редакції Реєстру (попередні результати будуть публікуватись на офіційному веб-сайті НСЗУ);

 

4) встановити, що оновлення Реєстру буде здійснюватись щороку в лютому та серпні.

 

4. Правові аспекти

Правовідносини у цій сфері регулюються такими нормативно-правовими актами:

 

Закон України «Про лікарські засоби»;

 

Закон України «Про ціни і ціноутворення»;

 

постанова КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби»;

 

постанова КМУ від 17 березня 2017 р. № 152 «Про забезпечення доступності лікарських засобів»;

 

інші нормативно-правові акти.

 

4¹. Відповідність засадам реалізації органами виконавчої влади принципів державної політики цифрового розвитку

Проект акта відповідає засадам реалізації органами виконавчої влади принципів державної політики цифрового розвитку.

 

Проект акта не стосується питань інформатизації, електронного урядування, формування і використання національних електронних інформаційних ресурсів, розвитку інформаційного суспільства, електронної демократії, надання адміністративних послуг або цифрового розвитку.

 

5. Фінансово-економічне обґрунтування

Прийняття проекту постанови не потребує додаткових витрат із Державного бюджету України.

 

6. Прогноз впливу

Прийняття проекту постанови дозволить чітко врегулювати проблеми роботи програми «Доступні ліки», що з’являються на практиці.

 

Прогноз впливу додається.

 

Проект постанови не стосується питання розвитку регіонів.

 

Реалізація проекту постанови не впливає на ринок праці.

 

Внаслідок прийняття проекту постанови буде покращено стан громадського здоров’я населення шляхом підвищення доступності лікарських засобів.

 

Проект постанови не впливає на екологію та навколишнє природне середовище.

 

Проект постанови не впливає на інші сфери суспільних відносин.

 

6¹. Стратегічна екологічна оцінка

Проектом акта не затверджується документ державного планування. Стратегічна екологічна оцінка не потрібна.

 

7. Позиція заінтересованих сторін

Реалізація проекту постанови матиме вплив на інтереси населення, що потребують лікування відповідними препаратами, а також  на аптеки та аптечні пункти, що реалізують лікарські засоби, які приймають участь в програмі реімбурсації.

 

Проект постанови не стосується питань функціонування місцевого самоврядування, прав та інтересів територіальних громад, місцевого та регіонального розвитку, соціально-трудової сфери, сфери наукової та науково-технічної діяльності.

 

8. Громадське обговорення

Проект постанови оприлюднений на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України для громадського обговорення.

 

9. Позиція заінтересованих органів

Проект постанови потребує погодження з Національною службою здоров’я України, Міністерством фінансів України, Міністерством економічного розвитку і торгівлі України, Антимонопольним комітетом України, Державною регуляторною службою України, Уповноваженим Верховної Ради з прав людини.

 

10. Правова експертиза

Проект постанови потребує проведення правової експертизи Міністерством юстиції України.

 

11. Запобігання дискримінації

У проекті постанови України відсутні положення, які містять ознаки дискримінації. Громадська антидискримінаційна експертиза не проводилась.

 

11¹. Відповідність принципу забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків

У проекті акта відсутні положення, які порушують принцип забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків.

 

12. Запобігання корупції

Проект постанови відповідає вимогам антикорупційного законодавства.

 

Громадська антикорупційна експертиза не проводилась.

 

13. Прогноз результатів

Проект постанови забезпечить налагодження механізму функціонування програми реімбурсації, врегулювавши деякі її проблемні аспекти.

 

Критерії оцінки ефективності проекту постанови:

 

зменшення кількості скарг, що надходять до НСЗУ від аптечних закладів щодо функціонування програми «Доступні ліки».

 

Заступник Міністра

Павло КОВТОНЮК

 

---

 

 

ПРОГНОЗ ВПЛИВУ
до проекту постанови Кабінету Міністрів України
«Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України»

 

1. Суть проекту постанови

Проектом постанови пропонується:

 

1. встановити, що роздрібні ціни на лікарські засоби, включені до Реєстру, є фіксованими на період дії Реєстру до дати його оновлення. Встановити перехідний період для роздрібного сегменту, коли аптеки та аптечні пункти зможуть реалізувати залишки лікарських засобів, придбаних до затвердження оновленого Реєстру. Спростити процес затвердження Реєстру, скасувавши необхідність затвердження наказом МОЗ України проміжної редакції Реєстру (попередні результати будуть публікуватись на офіційному веб-сайті НСЗУ). Встановити, що оновлення Реєстру буде здійснюватись щороку в лютому та серпні.

 

2. Вплив на ключові інтереси усіх заінтересованих сторін за такою формою: