Проєкт постанови Кабінету Міністрів України "Деякі питання реалізації Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині» щодо біоімплантатів, ксеноімплантатів..."
| КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ | ||
| ПОСТАНОВА | ||
| від | 2020 р. № | |
| Київ |
Деякі питання реалізації Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині» щодо біоімплантатів, ксеноімплантатів, медико-біологічних вимог до тварин, умов їх утримання, порядку вилучення у тварин анатомічних матеріалів для виготовлення ксеноімплантатів
Відповідно до частин третьої та четвертої статті 18 Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині» та з метою встановлення стандартів якості та безпеки анатомічних матеріалів людини, тканин тваринного походження, біоімплантатів задля забезпечення високого рівня охорони здоров’я людини, Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Затвердити такі, що додаються:
Порядок виготовлення, контролю якості та обігу біоімплантатів;
Порядок виготовлення, контролю якості та обігу ксеноімплантатів;
Медико-біологічні вимоги до тварин, умови їх утримання, порядок вилучення у тварин анатомічних матеріалів для виготовлення ксеноімплантатів.
2. Установити, що біоімплантати, які пройшли державну реєстрацію як вироби медичного призначення і дозволені для застосування на території України до набрання чинності цією Постановою, застосовують за призначенням без проходження процедури оцінки відповідності.
3. Ця постанова набирає чинності через 6 місяців з дня її офіційного опублікування.
| Прем’єр-міністр України | Д. ШМИГАЛЬ |