Проект наказу міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), ..."

Проект наказу

Зміни

Порівняльна таблиця

Порівняльна таблиця доопрацьована

Пояснювальна записка

АРВ

АРВ доопрацьована

Додаток до арв витрати

Прогноз впливу

Додаток до арв МТест

Повідомлення про оприлюднення

Про затвердження Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення

   Відповідно до статей 2 та 9¹ Закону України «Про лікарські засоби», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90),

НАКАЗУЮ:

   1. Затвердити Зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 серпня 2005 року № 426, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 19 вересня 2005 року за № 1069/11349 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 липня 2015 року № 460), що додаються.

   2. Фармацевтичному директорату (Комаріда О.) забезпечити в установленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

   3. Установити, що пункти 2-5 Змін, затверджених цим наказом, діють до 31 березня 2022 року.

   4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра І. Микичак.

   5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.